亿帆医药(002019.SZ)：四川德峰药业收到富马酸依美斯汀缓释胶囊境内生产药品一致性评价受理通知书

发布日期：2023-08-24    点击次数：67

来源：格隆汇

格隆汇6月16日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于2023年6月15日收到国家药品监督管理局签发的富马酸依美斯汀缓释胶囊境内生产药品一致性评价申请《受理通知书》。

富马酸依美斯汀缓释胶囊用于过敏性鼻炎和荨麻疹。公司于2023年5月25日向药监局递交境内生产药品一致性评价申请，并于2023年6月15日获得受理。

截至报告披露日，国内仅有公司持有富马酸依美斯汀缓释胶囊《药品注册证书》，尚无其他企业递交仿制药上市许可申请。富马酸依美斯汀缓释胶囊为医保目录产品、公司独家产品。

根据IQVIA数据显示，2022年全球富马酸依美斯汀缓释胶囊市场规模约900万美元。

截至报告披露日，公司在富马酸依美斯汀及富马酸依美斯汀缓释胶囊项目研发投入约2865.67万元。

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